FDA 将于 7 月下旬开会讨论将大批多肽药物归入“复合”类别。涉及 HIMS、LFMD、BANB。

首先，这不是投资建议。我对文中提到的任何股票都没有重大持仓。这是基于尽职调查（DD）的分析。

我涉足肽类领域已经有一段时间了。首先，根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第 503A 条，复合药房只有在大宗物质位于 FDA 批准清单上时，才能合法地用其配制药物。对于肽类来说，这份清单目前非常小，我想总共可能只有 5 或 6 种。包括 Sermorelin、谷胱甘肽、NAD+（甚至不算肽类），以及针对特定医疗状况的少数其他几种。

7 月 23 日和 24 日，FDA 咨询委员会将对是否将七种肽类加入该清单进行投票：BPC-157、KPV、TB-500、MOTS-c、DSIP、Semax 和 Epitalon。另有五种肽类计划在 2027 年 2 月之前的第二次会议上审议。如果一种肽类被加入此清单，意味着持有执照的复合药房可以合法地为持有处方的患者配制这些药物。这比目前围绕肽类的监管门槛要低得多。

回顾历史：2024 年，委员会在两次单独的会议中投票反对将六种肽类纳入清单。所以，是的，接下来的会议看起来并不乐观。除非考虑到行政层面的变动，而我们知道这对市场影响巨大。政治层面对肽类以及“生物黑客”领域的总体看法已经发生了很大变化。小罗伯特·肯尼迪（RFK Jr.）在二月份上了乔·罗根（Joe Rogan）的节目，他宣布计划将大约 14 种肽类移回第一类（Category 1）。两个月后，FDA 在四月将这 14 种肽类中的 12 种从第二类（Category 2）中移除，并安排了此次听证会。

回到行政变动的观点，委员会本身也发生了变化。几名前任成员在 2025 年被撤换，且尚未补充新人。特朗普一再试图控制 FDA，例如就在一个月前将 Marty Makary 从 FDA 专员职位上撤职。因此，我认为可以公平地说，政府希望确保 FDA 听从其指令，并帮助推进“MAHA”运动。PCAC 目前仅有四名成员，少于 2024 年的十三名，我敢打赌这四人与政府及 RFK 的目标高度一致。

七月议程中受审的具体肽类在安全性方面也比较干净。BPC-157 的提名专门针对溃疡性结肠炎，且有第一阶段胃肠道试验的历史数据。KPV 已发表抗炎机制数据。这些肽类虽然没有压倒性的强证据，但比 2024 年审查的那些肽类要好得多。

我认为七月批次中至少有一部分（比如 7 种中的 3 或 4 种）获得正面推荐的概率约为 80%。虽不确定，但比之前的审查会议可能性大得多。

现在，如果委员会推荐全部七种，复合药房在技术上仍不能行动，直到 FDA 完成正式的通告与评论规则制定程序。这可能需要 12-18 个月。

但在过去，当肽类被移至 503A 条款下时，FDA 曾暗示行使执法裁量权。这意味着在规则制定期间，它不会对配制这些物质的药房采取行动。过去，这在司美格鲁肽短缺期间允许了 GLP-1 的复合配制。这个过程并不漫长，FDA 可以在听证会后几周内发布政策声明。

基于政治格局（RFK 的公开承诺、政府明确的 MAHA 议程、以及 Harshbarger 和 Tuberville 特别点名 BPC-157 的国会信函），我认为在投票通过后的 60-90 天内，至少对 KPV、BPC-157 和 Semax 行使执法裁量权是 plausible 的，概率设为 70%，当然前提是投票结果良好。TB-500 和其他肽类由于制造风险概况稍显复杂，但仍有可能发生。

现在是大家真正关心的部分

Hims & Hers (HIMS)

HIMS 在 2024-2025 年建立了庞大的复合 GLP-1 业务，但当 FDA 结束司美格鲁肽短缺时，其遭受了直接打击。2026 年第一季度重组费用为 3350 万美元，第一季度营收 6.08 亿美元，低于共识预期的 6.17 亿美元，GAAP 净亏损扩大至 9200 万美元。三月与诺和诺德（Novo Nordisk）达成的协议结束了他们的 GLP-1 复合业务。

但有些人可能知道，HIMS 在 2025 年收购了一家美国肽类制造设施，并拥有超过 100 万平方英尺的 503A 复合基础设施。目前这些产能大部分未被利用。Canaccord 估计，复合肽类的潜在市场规模（TAM，不含 GLP-1）在 3-5 年内约为 200 亿美元，并认为每 1% 的市场份额将为 HIMS 带来 2 亿美元的增量收入。

现在，该股已在四月因 RFK/FDA 公告上涨了约 50%。那么利好是否已计入股价？

四月的上涨计入了获得肽类准入的可能性。七月的正面投票加上上述的执法裁量权信号，将计入肽类收入近期的现实情况。我不认为后者已计入股价。风险在于 HIMS 正经历痛苦的 GLP-1 转型，且诺和诺德在二月起诉了他们，所以这不是一个纯粹的交易标的。

我的操作是买入 8 月 21 日到期的 35 美元看涨期权。这可能有点激进，但是……

LifeMD (LFMD)。一只较小的股票，上行杠杆更高，且讨论度较低。

LFMD 运营着与 HIMS 相同的“远程医疗+药房”模式，但规模小得多：2026 年第一季度营收为 5020 万美元，全年指引为 2.2-2.3 亿美元。市值仅为 HIMS 的一小部分。

从百分比角度来看，这里的肽类 TAM 计算更有趣。LFMD 不拥有制造能力，而是一个处方者/平台，将患者引导至关联药房。这意味着参与所需的资本支出较低，但利润捕获能力也较低，且没有供应链护城河。如果复合肽类的窗口打开，LFMD 将是分销端的快速跟随者，而非制造商。

该股没有像 HIMS 那样因这一主题而大幅上涨。如果你看好 HIMS 的多头逻辑，但认为其部分利好已计入股价，那么 LFMD 提供了一个起点更低、具有相同叙事杠杆的版本。

第一季度表现强劲。净增 42,000 名远程医疗订阅用户，创公司历史上单季度净增最高纪录，毛利率为 88%。

我认为到九月份它有潜力翻倍。

Bachem (SIX: BANB)。

Bachem 是一家瑞士肽类制造商。他们生产复合药房生产这些药物所需的原料级药用肽。2025 年营收约为 6.95 亿瑞士法郎。在瑞士交易所上市（SIX: BANB），可通过美国场外交易市场（OTC）访问。

多个法律来源指出，如果 FDA 开放执法裁量权，API（活性药物成分）供应可用性将成为限制复合药房实际扩张速度的瓶颈。合成符合 USP 标准的药用级 BPC-157 或 TB-500 需要专门的产能。你不能简单地将中国的研究化学品供应链转向 503A 药房。纯度、无菌性和表征要求完全不同。

Bachem 是全球肽类合同制造的领导者。如果复合市场开放，他们是“卖铲人”角色。无论哪个远程医疗平台赢得消费者关系，他们都将受益。

风险在于 Bachem 是一家以瑞士法郎计价的大盘股，收入来源多样化，因此美国肽类复合决定是一个有意义但非主导性的催化剂。它不会因 PCAC 的正面投票而翻倍。但它也不具备 HIMS 那样的 GLP-1 重组遗留问题。

TL;DR

7 月 23-24 日关于 7 种肽类的 FDA PCAC 听证会对 HIMS、LFMD 和 Bachem 意义重大。四月的 RFK 公告计入了准入的可能性。正面投票加上执法裁量权信号将计入近期的现实情况。HIMS 是高确信度、部分利好已计入的标的；LFMD 是同一交易的杠杆化、讨论度较低的版本；Bachem 是最干净的“卖铲人”角度。

在我的博客阅读完整分析：https://peptideprices.net/blog/fda-peptide-hearing-july-2026